viernes, 27 de enero de 2012

Therapeutics Letter: Una revisión sistemática de la eficacia de los bifosfonatos

Reproducción íntegra del post de Martín Cañas, publicado el 25 de enero de 2012, en el blog "Medicamentos, Salud y Comunidad"

"Ese es el título del nuevo número 83 (correspondiente a septiembre-octubre 2011) del boletín canadiense

En el Therapeutics Letter # 78 se resumieron las conclusiones de una revisión llevada a cabo por de un boletín independiente español, el BIT de Navarra, bajo el título "Los bisfosfonatos: ¿ previenen o causan fracturas óseas?"

En este nuevo número, se publican los resultados de una revisión sistemática propia de la evidencia de ensayos controlados aleatorizados sobre los riesgos y beneficios de los bisfosfonatos

Conclusiones

No hay beneficios probados clínicamente significativos de los bifosfonatos en mujeres postmenopáusicas sin fractura previa o compresión vertebral.

Debido a la pequeña magnitud del efecto y al alto riesgo de sesgo en los ensayos clínicos aleatorizados, no está claro si los bifosfonatos causan una reducción clínicamente significativa de las fracturas de cadera en mujeres con una fractura previa o compresión vertebral.

Para cualquier nueva clase de fármacos indicados para prevenir fracturas óseas, es esencial que previo a la licencia se demuestre una reducción clínicamente significativa de las fracturas de cadera

Disponible en http://ti.ubc.ca/sites/ti.ubc.ca/files/83.pdf

También anticipan que el Therapeutics Letter # 84 presentará un informe sobre los daños de los bifosfonatos con datos provenientes de la notificación voluntaria y los estudios observacionales.

Publicado por Martín Cañás en 10:37

martes, 24 de enero de 2012

FINGOLIMOD(GILENYA®): INICIO DE LA REVISIÓN DEL BALANCE BENEFICIO-RIESGO

NOTA INFORMATIVA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS

La revisión se ha iniciado tras haberse producido varios casos de muerte y eventos cardiovasculares graves en pacientes que habían iniciado el tratamiento recientemente con este medicamento.

Se recomienda a los profesionales sanitarios seguir estrictamente las recomendaciones que se indican relativas a la monitorización de los pacientes durante las 6 horas posteriores a recibir la primera dosis.