Resulta interesante esta información básica sobre las Reacciones Adversas a los Medicamentos (RAM) que realiza la OMS. No entramos a valorar los conceptos, lo haremos en posteriores entradas. Si nos preocupa que las RAM figuren entre las diez causas principales de defunción en todo el mundo.
Fuente de la información: OMS -Organización Mundial de la Salud- (http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs293/es/index.html
Datos y cifras
Las reacciones inesperadas y perjudiciales a los medicamentos (conocidas como reacciones adversas a los medicamentos: RAM) figuran entre las diez causas principales de defunción en todo el mundo.
Fuente de la información: OMS -Organización Mundial de la Salud- (http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs293/es/index.html
Datos y cifras
Las reacciones inesperadas y perjudiciales a los medicamentos (conocidas como reacciones adversas a los medicamentos: RAM) figuran entre las diez causas principales de defunción en todo el mundo.
La mayoría de las RAM son evitables.
Las RAM afectan a personas de todos los países del mundo.
En algunos casos, los costos asociados a las RAM, por ejemplo, en relación con la hospitalización, la cirugía y la pérdida de productividad, sobrepasan el costo de los medicamentos.
No hay medicamentos exentos de riesgos. Una evaluación atenta de los riesgos y beneficios de los medicamentos promueve la seguridad del paciente.
La seguridad de los medicamentos es una parte esencial de la seguridad de los pacientes. A escala mundial, depende de la existencia de sistemas nacionales sólidos que permitan vigilar el desarrollo y la calidad de los medicamentos, informar sobre sus efectos perjudiciales y facilitar información precisa para su uso seguro.
Por reacciones adversas a los medicamentos (RAM) se entienden las reacciones perjudiciales e inesperadas a medicamentos administrados a las dosis habituales con fines terapéuticos. Las RAM figuran entre las diez causas principales de defunción en todo el mundo.
Se denomina farmacovigilancia a la prevención y detección de los efectos adversos de los medicamentos. La evaluación atenta de los riesgos y beneficios de los medicamentos se aplica en todas las etapas del ciclo de vida de éstos, desde antes de su aprobación hasta su uso por los pacientes.
El intercambio de información a escala mundial sobre los efectos adversos de los medicamentos fortalece la seguridad de éstos en cada país, y puede transformarse en decisiones normativas oportunas que salvaguarden la seguridad de los pacientes cuando surgen problemas.
Entre los ejemplos de RAM se incluyen los siguientes:
Aminofenazona (antiinflamatorio) alteraciones de los glóbulos
Clioquinol (antimicrobiano tópico cutáneo) alteraciones visuales
Estolato de eritromicina (antibacteriano) hepatitis
Anticonceptivos orales tromboembolias (coágulos sanguíneos)
Estatinas (control del colesterol) degeneración muscular
Talidomida (control de las náuseas durante el embarazo) focomelia (malformaciones congénitas)
Riesgos
Por reacciones adversas a los medicamentos (RAM) se entienden las reacciones perjudiciales e inesperadas a medicamentos administrados a las dosis habituales con fines terapéuticos. Las RAM figuran entre las diez causas principales de defunción en todo el mundo.
Se denomina farmacovigilancia a la prevención y detección de los efectos adversos de los medicamentos. La evaluación atenta de los riesgos y beneficios de los medicamentos se aplica en todas las etapas del ciclo de vida de éstos, desde antes de su aprobación hasta su uso por los pacientes.
El intercambio de información a escala mundial sobre los efectos adversos de los medicamentos fortalece la seguridad de éstos en cada país, y puede transformarse en decisiones normativas oportunas que salvaguarden la seguridad de los pacientes cuando surgen problemas.
Entre los ejemplos de RAM se incluyen los siguientes:
Aminofenazona (antiinflamatorio) alteraciones de los glóbulos
Clioquinol (antimicrobiano tópico cutáneo) alteraciones visuales
Estolato de eritromicina (antibacteriano) hepatitis
Anticonceptivos orales tromboembolias (coágulos sanguíneos)
Estatinas (control del colesterol) degeneración muscular
Talidomida (control de las náuseas durante el embarazo) focomelia (malformaciones congénitas)
Riesgos
No hay medicamentos exentos de riesgos y todos tienen efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser mortales. Los RAM afectan a personas de todos los países del mundo. En algunos casos los costos asociados a las RAM, por ejemplo, en relación con la hospitalización, la cirugía y la pérdida de productividad, sobrepasan el costo de los medicamentos. Al menos el 60% de las RAM son evitables, y sus causas pueden ser las siguientes:
diagnóstico erróneo;
prescripción del medicamento equivocado o de una dosis equivocada del medicamento correcto;
trastornos médicos, genéticos o alérgicos subyacentes que pueden provocar una RAM;
automedicación con medicamentos que requieren prescripción;
incumplimiento del tratamiento prescrito;
reacciones con otros medicamentos (incluidos los medicamentos tradicionales) y determinados alimentos;
uso de medicamentos de calidad inferior a la norma, cuyos ingredientes y composición no se ajustan a las especificaciones científicas apropiadas, y que pueden resultar ineficaces y a menudo peligrosos;
uso de medicamentos falsificados sin ingredientes activos o con ingredientes equivocados, que pueden ser peligrosos y hasta mortales.
Incluso cuando se evitan las situaciones mencionadas, todos los medicamentos tienen efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser perjudiciales. No se pueden predecir con una certeza absoluta los efectos de ningún tratamiento con medicamentos. Todo medicamento supone un compromiso entre los beneficios y los posibles perjuicios. Estos pueden reducirse al mínimo asegurando la buena calidad, seguridad y eficacia del medicamento, y su prescripción y uso racionales.
Medidas de seguridad
diagnóstico erróneo;
prescripción del medicamento equivocado o de una dosis equivocada del medicamento correcto;
trastornos médicos, genéticos o alérgicos subyacentes que pueden provocar una RAM;
automedicación con medicamentos que requieren prescripción;
incumplimiento del tratamiento prescrito;
reacciones con otros medicamentos (incluidos los medicamentos tradicionales) y determinados alimentos;
uso de medicamentos de calidad inferior a la norma, cuyos ingredientes y composición no se ajustan a las especificaciones científicas apropiadas, y que pueden resultar ineficaces y a menudo peligrosos;
uso de medicamentos falsificados sin ingredientes activos o con ingredientes equivocados, que pueden ser peligrosos y hasta mortales.
Incluso cuando se evitan las situaciones mencionadas, todos los medicamentos tienen efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser perjudiciales. No se pueden predecir con una certeza absoluta los efectos de ningún tratamiento con medicamentos. Todo medicamento supone un compromiso entre los beneficios y los posibles perjuicios. Estos pueden reducirse al mínimo asegurando la buena calidad, seguridad y eficacia del medicamento, y su prescripción y uso racionales.
Medidas de seguridad
Los profesionales sanitarios (médicos, farmacéuticos, enfermeras, dentistas y otros) son quienes están en mejores condiciones para informar cuando hay sospecha de reacciones adversas, como parte de la atención que prestan habitualmente a sus pacientes. Los profesionales sanitarios deben informar sobre las RAM aun cuando tengan dudas sobre la relación precisa entre el medicamento en cuestión y la reacción.
Respuesta de la OMS
La OMS fomenta la seguridad de los medicamentos a través de su Programa de Vigilancia Farmacéutica Internacional, que empezó a funcionar en la década de los sesenta. Los Estados Miembros y la OMS colaboran para identificar la posible relación entre el uso de un medicamento y sus efectos adversos. Actualmente, cerca de 100 países tienen sistemas nacionales de notificación de RAM a la base de datos del Centro Colaborador de la OMS para la Vigilancia Farmacéutica Internacional, radicado en Uppsala (Suecia). Cuando aparecen señales de problemas relacionados con la seguridad de los medicamentos, la OMS comparte los resultados con todos los países Miembros.
