Notificación por las compañías farmacéuticas de las sospechas de reacciones adversas procedentes de la literatura

Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2012

Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA.

Referencia: MUH, 18/2012

Para acceder a la información pulse sobre la dirección, o bien copie y pegue ésta en su navegador:

http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/industria/2012/NI-MUH_18-2012_literatura-RAM.htm

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica su decisión de eximir a los laboratorios titulares de la autorización de comercialización (TAC) de notificar los casos de sospechas de reacciones adversas publicados en las revistas biomédicas, que ya hayan sido notificados previamente al Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV-H) a partir del día 3 de diciembre de 2012.

El primer Juicio en USA por Nuvaring

El primer juicio (Multi-District Litigation -MDL-) en USA por los daños ocasionados (coágulos en sangre) por el anticonceptivo Nuvaring  tiene previsto su celebración para el próximo verano. En un principio el juicio se iba a celebrar en mayo de 2013, pero el juez ha decidido retrasarlo dos meses más. Hay más de 1000 demandas pendientes en USA. Recordemos que el etonogestrel ha sido vinculado con un aumento de riesgo de coágulos sanguíneos, trombos sanguíneos, embolias pulmonares, entre otros daños. Las alegaciones se centrar en los fallos de información del producto. Merck & Co., y Organon Pharmeceutical son las empresas demandadas. Seguiremos informando.