Reproducimos a continuación un artículo publicado por Miguel Jara, el día 19 de noviembre de 2009 en www.migueljara.com.
En el momento que aparezcan reacciones adversas a los medicamentos (RAM) veremos la responsabilidad jurídica de todos los agentes que intervienen en la vida de este medicamento (investigadores, fabricantes, comercailizadores, prescriptores, dispensadores y ciudadano).
Artículo:
Se preguntarán si aparte de las vacunas contra la gripe A que llevan mercurio como conservante hay otras a disposición del público. Sí, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) concedió el 14 de noviembre la autorización de comercialización a una nueva vacuna frente al virus de la gripe A (H1N1) pandémico. Esta vacuna es Panenza, del laboratorio Sanofi Pasteur. La principal diferencia con las otras dos vacunas disponibles en España, es que Panenza es una vacuna sin adyuvante. Por este motivo, será la vacuna que según las recomendaciones oficiales de vacunación se utilice en mujeres embarazadas.
Panenza se vende como la vacuna que por ser para mujer encinta no lleva Timerosal. Pero eso es sólo cierto a medias. Una de sus dos presentaciones sí lleva el conservante con mercurio. Alguien observador, observadora en este caso, escribía en un comentario en este blog hace unos días que el hecho de hacer una vacuna distinta para las mujeres embarazadas ya es un reconocimiento explícito de los potenciales efectos adversos de las vacunas. Como diría el doctor Juan Gérvas, “en fin, no es que las vacunas contra la gripe A sean inseguras, es que son innecesarias” por ser esta una enfermedad leve, más que una gripe estacional de la que sólo suelen vacunarse los denominados grupos de riesgo:
“Todo esto de las vacunas contra la gripe A es un despropósito falto de fundamento científico alguno. Basta leer la “ficha técnica” (que se supone de lectura obligatoria para todo médico que las prescriba) para darse cuenta del problema. El colmo es Panenza, la ‘vacuna contra la gripe A para la embarazada’, que aparte de carecer de estudios que aseguren su seguridad, en sus presentaciones multidosis lleva Timerosal, expresamente no recomendado en las embarazadas. En todo caso, me ratifico en la falta de efectividad de las vacunas antigripales para no vacunarme contra la gripe A ni recomendarlo en ningún caso a mis pacientes“.
Por último, sirva esta información para completar a la anterior sobre las vacunas que se han autorizado para la gripe A, contarles que Celvapan es la vacuna de Baxter y aunque la EMEA, la Agencia Europea de Medicamentos, la registró muy al principio, el laboratorio Baxter ha llegado a un acuerdo con el gobierno de los Estados Unidos (EE.UU.) para distribuirla allí masivamente y por tanto no tiene para distribuir en Europa. La central de Baxter está en USA.
viernes, 20 de noviembre de 2009
miércoles, 18 de noviembre de 2009
Breve análisis del artículo de BBC on line, en español, titulado: "Descubren la Viagra Femenina"
Fuente de la fotografía: http://mymedialife.files.wordpress.com/2009/05/fey-dulcetentacion-portada6.jpg
Seguimos analizando algunos artículos que aparecen en los medios. En este caso sobre lo que ya se denomina "El Viagra femenino".
Comercialmente es importante ir equiparando "disfunciones" sexuales entre los sexos (lo que vale para el varón, ¿por qué no utilizarlo para la hembra?). Qué mejor que lanzar campañas de generación de debate, pero siempre introduciendo en los mismos el término de captación de atención "Viagra Femenino". Por supuesto, las campañas vienen financiadas por laboratorios farmacéuticos que quieren lanzar un nuevo producto al mercado.
El artículo, publicado en BBC on line, comienza con un primer titular: "Como medicamento antidepresivo fracasó los ensayos clínicos, pero ahora el fármaco está siendo acogido como un "viagra para mujeres", después de que mostró sorprendentes efectos secundarios "placenteros".
La campaña de marketing está orquestada por la compañía farmacéutica Boehringer Ingelheim. Podemos ver una estrategia similar a la creacion de la marca Viagra ("descubrimientos por casualidad cuando se ensaya sobre un fármaco antidepresivo". Así pues, "La viagra femenina" se descubre por casualidad y es altamente efectivo. El producto ya tiene nombre: flibanserin. Me imagino que lo cambiarán porque no se lee muy bien.
Cuando hay un gran conflicto (grupos pro y contra), como es el asunto de la disfunción sexual femenina, las cifras y resultados de los ensayos clínicos se moldean al objetivo pretendido.
No me extiendo más. Pasen a ver el artículo. Ah, estoy viendo últimamente que los medios de comunicación, poco a poco, van incorporando puntos de vista contrarios a los intereses de los fármacos. Ya no es tan fácil moldear cifras y extender el número de "potenciales" enfermos para una enfermedad que todavía está por definir, o que la definición de la misma ha sido decidida en foros financiados y participados por empresas farmacéuticas.
Se me olvidaba: el artículo no dice nada de las reacciones adversas del medicament (RAM). Se les habrá olvidado..
Ver artículo: "El viagra femenino"
http://www.bbc.co.uk/mundo/ciencia_tecnologia/2009/11/091117_viagra_famenino_men.shtml
Noticia en hemosleido.es: "18 de noviembre: Día Europeo para el Uso Prudente de los Antibióticos"
"Ya nos informaron los compañeros de Sano y salvo, blog elaborado por médicos de atención primaria preocupados por la seguridad del paciente en atención primaria: “El uso prudente y responsable de los antibióticos se hace imprescindible y debe ser conocido y recordado a todos los niveles”. Por eso se celebra el Día Europeo para la concienciación sobre el uso prudente de los antibióticos (jornadas, encuentros de “expertos”, campañas informativas, prensa en general….eventos varios).
Pero nosotros a lo nuestro: revisemos la última evidencia científica sobre la utilización de antibióticos. Hemos encontrado un estudio publicado este mes en BMC Pediatrics, donde investigadores italianos de la región Emilia-Romagna intentan averiguar, mediante encuestas a medicos/pediatras y padres, las causas que motivan el abuso de la utilización de antibióticos en niños (la prescripción inadecuada, según los autores, ya ha sido indagada y es inducida por la incertidumbre de diagnóstico, falta de conocimiento, presiones socio-culturales y económicas, el temor de los litigios, las expectativas de los padres,…) y posteriormente han diseñado un plan de intervención para reducir su utilización en infecciones del tracto respiratorio (ITR). R
Resumiendo los resultados, del total de 4.352 visitas de ITR sospechosos, en el 38% de los niños se le prescribió un antibiótico. La incertidumbre diagnóstica fue percibida por los pediatras como la causa más frecuente de prescripción inapropiada (56% de 633 pediatras encuestados). Más del 50% de los pediatras afirman no adoptar una “estrategia de esperar y ver” en la otitis media aguda. La expectativa de los padres de percibir los antibióticos no ha sido señalada por los pediatras como un determinante crucial de la receta, pero esta percepción fue el segundo factor más fuertemente asociado a prescripción (OR = 12,8; IC 95%: 10,4 a 15,8). En cuanto a los padres, los factores identificados más importante, potencialmente asociados a la sobremedicación, fueron la falta de conocimiento de las infecciones y los antibióticos (41% de 1029 padres indicaron a las bacterias como una posible causa de resfriado común), y la propensión a buscar atención médica para infecciones triviales (48% de los 4352 niños accedieron a la práctica ambulatoria presentando sólo síntomas de resfriado común).
Los investigadores proponen el uso del test de diagnóstico rápido, el desarrollo de guías de actuación claras para el manejo de las infecciones respiratorias en los niños y herramientas de información para los padres, como medidas de un uso adecuado de los antibióticos. El valor añadido de este estudio es que, independientemente de los resultados obtenidos, indagan al mismo tiempo, en toda una región italiana, los determinantes de la prescripción de antibióticos, con la implicación y participación activa tanto de los profesionales sanitarios como de los padres (investigación aplicada a la práctica clínica diaria). Recientemente, un estudio financiado por la Unión Europea (no hemos encontrado el documento), en el que participa la Universidad de Gran Canaria, demostraba que el uso en las consultas de Atención Primaria de los test rápidos de estreptococcos (TRS) reduce más del 50% la prescripción de antibióticos. Sin embargo, “aún no están implantados en España porque antes hay que valorar la relación entre su coste y eficacia”, aclara Beatriz González López-Valcárcel, una de las autoras del trabajo y catedrática de Métodos Cuantitativos en Economía y Gestión de la Universidad de Gran Canaria.
Aportando un poco de experiencia propia (y si puede ser de utilidad), uno de los FAP autores del Hemos Leído tuvo la ocasión de desarrollar un estudio local en 2002 para establecer el beneficio de implantar el TRS en su Departamento de Salud. El diseño del estudio y los resultados parciales, aunque sin publicar, están a disposición de los lectores para su uso. Simplemente decir que el test fue bien aceptado e implantado en todas las consultas de pediatría de AP."
Pero nosotros a lo nuestro: revisemos la última evidencia científica sobre la utilización de antibióticos. Hemos encontrado un estudio publicado este mes en BMC Pediatrics, donde investigadores italianos de la región Emilia-Romagna intentan averiguar, mediante encuestas a medicos/pediatras y padres, las causas que motivan el abuso de la utilización de antibióticos en niños (la prescripción inadecuada, según los autores, ya ha sido indagada y es inducida por la incertidumbre de diagnóstico, falta de conocimiento, presiones socio-culturales y económicas, el temor de los litigios, las expectativas de los padres,…) y posteriormente han diseñado un plan de intervención para reducir su utilización en infecciones del tracto respiratorio (ITR). R
Resumiendo los resultados, del total de 4.352 visitas de ITR sospechosos, en el 38% de los niños se le prescribió un antibiótico. La incertidumbre diagnóstica fue percibida por los pediatras como la causa más frecuente de prescripción inapropiada (56% de 633 pediatras encuestados). Más del 50% de los pediatras afirman no adoptar una “estrategia de esperar y ver” en la otitis media aguda. La expectativa de los padres de percibir los antibióticos no ha sido señalada por los pediatras como un determinante crucial de la receta, pero esta percepción fue el segundo factor más fuertemente asociado a prescripción (OR = 12,8; IC 95%: 10,4 a 15,8). En cuanto a los padres, los factores identificados más importante, potencialmente asociados a la sobremedicación, fueron la falta de conocimiento de las infecciones y los antibióticos (41% de 1029 padres indicaron a las bacterias como una posible causa de resfriado común), y la propensión a buscar atención médica para infecciones triviales (48% de los 4352 niños accedieron a la práctica ambulatoria presentando sólo síntomas de resfriado común).
Los investigadores proponen el uso del test de diagnóstico rápido, el desarrollo de guías de actuación claras para el manejo de las infecciones respiratorias en los niños y herramientas de información para los padres, como medidas de un uso adecuado de los antibióticos. El valor añadido de este estudio es que, independientemente de los resultados obtenidos, indagan al mismo tiempo, en toda una región italiana, los determinantes de la prescripción de antibióticos, con la implicación y participación activa tanto de los profesionales sanitarios como de los padres (investigación aplicada a la práctica clínica diaria). Recientemente, un estudio financiado por la Unión Europea (no hemos encontrado el documento), en el que participa la Universidad de Gran Canaria, demostraba que el uso en las consultas de Atención Primaria de los test rápidos de estreptococcos (TRS) reduce más del 50% la prescripción de antibióticos. Sin embargo, “aún no están implantados en España porque antes hay que valorar la relación entre su coste y eficacia”, aclara Beatriz González López-Valcárcel, una de las autoras del trabajo y catedrática de Métodos Cuantitativos en Economía y Gestión de la Universidad de Gran Canaria.
Aportando un poco de experiencia propia (y si puede ser de utilidad), uno de los FAP autores del Hemos Leído tuvo la ocasión de desarrollar un estudio local en 2002 para establecer el beneficio de implantar el TRS en su Departamento de Salud. El diseño del estudio y los resultados parciales, aunque sin publicar, están a disposición de los lectores para su uso. Simplemente decir que el test fue bien aceptado e implantado en todas las consultas de pediatría de AP."
martes, 17 de noviembre de 2009
Farmacogenómica: Medicina personal y predictiva
El reciente informe Farmacogenómica y Medicina Personalizada y Predictiva, realizado por la Fundación OPTI (Observatorio de Prospectiva Tecnológica Industrial) y la Fundación Genoma España, analiza la situación actual, las posibilidades y las perspectivas de desarrollo e implantación de la farmacogenómica en la sanidad española.
La relación farmacogenética y RAM va a ser fundamental en todas las políticas de farmacovigilancia del mundo:
Enlace al Informe:
http://www.gen-es.org/12_publ/docs/FARMACOGENOMICA.pdf
Alertan contra reacciones adversas de medicamentos
Desde Reacciones Adversas a los Medicamentos.info aplaudimos todo tipo de congresos y jornadas que sirvan para concienciar a todos los ciudadanos sobre la estrecha relación entre RAM y Salud Pública.
Reproducimos el artículo aparecido en En el diaro Sol de México: http://www.oem.com.mx/elsoldemexico/notas/n1403388.htm
"Alejandra ReyesToluca, México.-
La prevención de los daños a la salud por las Reacciones Adversas a los Medicamentos (RAM) fue el tema dirigido a los médicos del sector público y privado en el foro de Farmacovigilancia.
El doctor Sergio Rojas Andersen, coordinador de Regulación Sanitaria del Estado de México, recomendó a los médicos detectar a tiempo entre sus pacientes recetados posibles reacciones adversas debido al consumo de medicamentos.
Por esa razón, indicó, se creó el Comité de Farmacovigilancia del Estado de México, el cual agrupa a todos los sectores de la comunidad médico-científica, incluidos los distribuidores y comercializadores de medicamentos, en un esfuerzo de la Secretaría de Salud Mexiquense para agrupar a los representantes de todo el sector en la entidad.
Explicó que puede ser determinante la vigilancia para mejorar el nivel de atención de las enfermedades, pero también fundamental para prevenir riesgos sanitarios que pudieran afectar la salud de la población.
Exhortó a los médicos del sector público y privado a mantener una inspección muy precisa sobre las posibles RAM entre sus pacientes y concientizarlos sobre la importancia de detectarlas a tiempo y darles un seguimiento oportuno, sobre todo porque podría estar en riesgo su salud".
La Desloratadina alivia la congestión nasal
Fijaros en esta información que nos llega del grupo de Facebook "ATENCIÓN FARMACÉUTICA Y SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO", a través de Ricardo Borguenson Gallardo. No voy a entrar en detalles técnico farmacéuticos. Sí me gustaría indicar algunos detalles de marketing farmacéutico (creación de conciencia y posicionamiento) que no debemos pasar por alto, ni los profesionales sanitarios ni los que no lo somos:
- La información, aunque no lo menciona, viene redactada por el departamento de marketing de Schering-Plough, fabricante de Desloratadina, y empresa que financió el estudio. Cuatro de los siete autores eran empleados de Schering-Plough. Al menos, el artículo sí menciona su participación en el estudio. Este artículo va dirigido a los profesionales sanitarios. Además sirve para ir creando conciencia de la importancia de la renitis alérgica, mostrando números y datos, pero sin llegar a decir de dónde y cómo obtienen esos datos.
- "La enfermedad alérgica más común en Estados Unidos, la rinitis alérgica, afecta a 40 millones de personas por año, lo que genera 5,5 millones de días perdidos por enfermedad. En el 2000, los estadounidenses gastaron 9.000 millones de dólares en remedios para aliviar sus síntomas". El marketing farmacéutico se ha venido caracterizando por manejar muy bien los límites de lo que consideramos enfermedad o no. ¿Esos 40 millones están realmente afectados por renitis alérgica? ¿Todos los niveles de afectados por renitirs alérgica deben tomar el medicamento? ¿Qué efectos adversos tiene? Cómo véis, son datos que los departamentos de marketing algunas veces obvian cuando publican en una revista de prestigio. Un amigo mio siempre dice que "el marketing son números", y jugar con los números en salud es peligroso.
- El artículo pasa de soslayo por "la interacción con otros fármacos", y nada de las reacciones adversas (RAM) que el estudio ha podido identificar.
- "Se ha incluido la congestión nasal como síntoma a medir". Es decir, más síntomas para la renitis alérgica. Se pretende identificar congestión nasal con antialérgico.
- La información, aunque no lo menciona, viene redactada por el departamento de marketing de Schering-Plough, fabricante de Desloratadina, y empresa que financió el estudio. Cuatro de los siete autores eran empleados de Schering-Plough. Al menos, el artículo sí menciona su participación en el estudio. Este artículo va dirigido a los profesionales sanitarios. Además sirve para ir creando conciencia de la importancia de la renitis alérgica, mostrando números y datos, pero sin llegar a decir de dónde y cómo obtienen esos datos.
- "La enfermedad alérgica más común en Estados Unidos, la rinitis alérgica, afecta a 40 millones de personas por año, lo que genera 5,5 millones de días perdidos por enfermedad. En el 2000, los estadounidenses gastaron 9.000 millones de dólares en remedios para aliviar sus síntomas". El marketing farmacéutico se ha venido caracterizando por manejar muy bien los límites de lo que consideramos enfermedad o no. ¿Esos 40 millones están realmente afectados por renitis alérgica? ¿Todos los niveles de afectados por renitirs alérgica deben tomar el medicamento? ¿Qué efectos adversos tiene? Cómo véis, son datos que los departamentos de marketing algunas veces obvian cuando publican en una revista de prestigio. Un amigo mio siempre dice que "el marketing son números", y jugar con los números en salud es peligroso.
- El artículo pasa de soslayo por "la interacción con otros fármacos", y nada de las reacciones adversas (RAM) que el estudio ha podido identificar.
- "Se ha incluido la congestión nasal como síntoma a medir". Es decir, más síntomas para la renitis alérgica. Se pretende identificar congestión nasal con antialérgico.
Este artículo me ha llegado a través de un grupo de facebook sobre Atención Farmacéutica al que estoy inscrito. Desde reaccionesadversasalosmedicamentos.info reclamamos más información y menos publicidad.
A continuación reproducimos el artículo, publicado en la prestigiosa Allergy (European Journal of Allergy and Clinical Inmunology):
El antialérgico "de segunda generación" desloratadina alivia el goteo nasal y la congestión de la rinitis alérgica estacional y persistente.
La rinitis alérgica, o fiebre de heno, es un conjunto de síntomas (goteo nasal, estornudos, picazón, enrojecimiento y lagrimeo ocular, congestión nasal) que aparece por una reacción alérgica a algo en el ambiente, como el polen, los ácaros del polvo, el pelo animal o la humedad.
Puede ser un problema todo el año (persistente) o sólo en ciertos meses (estacional), según la persona y el "disparador" alérgico.
Mientras que los antialérgicos de segunda generación no son sedativos -un gran problema con los antihistamínicos de primera generación- se los suele considerar menos efectivos a la hora de reducir la congestión nasal, comparado con los aerosoles nasales y los decongestivos.
Ahora, un equipo de investigadores franceses y suecos les administró al azar a 584 personas con rinitis alérgica desloratadina (5 miligramos diarios) o placebo.
Durante los 28 días del estudio, los pacientes llevaron un diario de síntomas y respondieron sobre la calidad de vida todas las semanas. A diferencia de estudios previos, el equipo incluyó la congestión nasal como un síntoma a medir.
Según publica la revista Allergy, la desloratadina fue mucho más efectiva que el placebo para reducir el goteo nasal y la congestión de la rinitis alérgica estacional y permanente.
La desloratadina alivió los síntomas al final del tercer día en pacientes con alergia estacional y permanente. El alivio total se logró tras dos semanas de uso del fármaco.
En varios momentos del ensayo y a su finalización, el grupo tratado con desloratadina se sentía y dormía mejor que los participantes que recibieron placebo.
Estudios previos habían mostrado un inicio de acción mucho más lento de otros antihistamínicos de segunda generación en el tratamiento de la rinitis alérgica permanente, pero "el nuevo estudio destaca el alivio rápido de la congestión nasal" con la desloratadina en esos pacientes.
Desloratadina es la versión recetada del remedio de venta libre. Loratadina, que tiene su genérico. Como la loratadina, la desloratadina es una píldora de toma diaria.El costo sería la mayor diferencia entre ambos fármacos; la desloratadina cuesta el doble que el genérico loratadina. El genérico de desloratadina estaría disponible a partir del 2012.
El coautor del estudio, doctor Philippe Devillier, del Hospital Foch en Suresnes, Francia, dijo a Reuters Health que no existen diferencias probadas entre la efectividad clínica de la desloratadina y de la loratadina, pero que con la desloratadina habría menos riesgo de interacción con otros fármacos.
Schering-Plough, fabricante de Desloratadina, financió el estudio. Cuatro de los siete autores eran empleados de Schering-Plough.La enfermedad alérgica más común en Estados Unidos, la rinitis alérgica, afecta a 40 millones de personas por año, lo que genera 5,5 millones de días perdidos por enfermedad. En el 2000, los estadounidenses gastaron 9.000 millones de dólares en remedios para aliviar sus síntomas.
FUENTE: Allergy, noviembre del 2009
A continuación reproducimos el artículo, publicado en la prestigiosa Allergy (European Journal of Allergy and Clinical Inmunology):
El antialérgico "de segunda generación" desloratadina alivia el goteo nasal y la congestión de la rinitis alérgica estacional y persistente.
La rinitis alérgica, o fiebre de heno, es un conjunto de síntomas (goteo nasal, estornudos, picazón, enrojecimiento y lagrimeo ocular, congestión nasal) que aparece por una reacción alérgica a algo en el ambiente, como el polen, los ácaros del polvo, el pelo animal o la humedad.
Puede ser un problema todo el año (persistente) o sólo en ciertos meses (estacional), según la persona y el "disparador" alérgico.
Mientras que los antialérgicos de segunda generación no son sedativos -un gran problema con los antihistamínicos de primera generación- se los suele considerar menos efectivos a la hora de reducir la congestión nasal, comparado con los aerosoles nasales y los decongestivos.
Ahora, un equipo de investigadores franceses y suecos les administró al azar a 584 personas con rinitis alérgica desloratadina (5 miligramos diarios) o placebo.
Durante los 28 días del estudio, los pacientes llevaron un diario de síntomas y respondieron sobre la calidad de vida todas las semanas. A diferencia de estudios previos, el equipo incluyó la congestión nasal como un síntoma a medir.
Según publica la revista Allergy, la desloratadina fue mucho más efectiva que el placebo para reducir el goteo nasal y la congestión de la rinitis alérgica estacional y permanente.
La desloratadina alivió los síntomas al final del tercer día en pacientes con alergia estacional y permanente. El alivio total se logró tras dos semanas de uso del fármaco.
En varios momentos del ensayo y a su finalización, el grupo tratado con desloratadina se sentía y dormía mejor que los participantes que recibieron placebo.
Estudios previos habían mostrado un inicio de acción mucho más lento de otros antihistamínicos de segunda generación en el tratamiento de la rinitis alérgica permanente, pero "el nuevo estudio destaca el alivio rápido de la congestión nasal" con la desloratadina en esos pacientes.
Desloratadina es la versión recetada del remedio de venta libre. Loratadina, que tiene su genérico. Como la loratadina, la desloratadina es una píldora de toma diaria.El costo sería la mayor diferencia entre ambos fármacos; la desloratadina cuesta el doble que el genérico loratadina. El genérico de desloratadina estaría disponible a partir del 2012.
El coautor del estudio, doctor Philippe Devillier, del Hospital Foch en Suresnes, Francia, dijo a Reuters Health que no existen diferencias probadas entre la efectividad clínica de la desloratadina y de la loratadina, pero que con la desloratadina habría menos riesgo de interacción con otros fármacos.
Schering-Plough, fabricante de Desloratadina, financió el estudio. Cuatro de los siete autores eran empleados de Schering-Plough.La enfermedad alérgica más común en Estados Unidos, la rinitis alérgica, afecta a 40 millones de personas por año, lo que genera 5,5 millones de días perdidos por enfermedad. En el 2000, los estadounidenses gastaron 9.000 millones de dólares en remedios para aliviar sus síntomas.
FUENTE: Allergy, noviembre del 2009
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