La FDA estadounidense ha
publicado recientemente una comunicación sobre los
problemas de seguridad y reacciones adversas del medicamento de Pfizer
comercializado como Chantix, un medicamento que ayuda a dejar de fumar.
Muy resumido, este estudio viene
a decir que el nuevo meta-análisis (largo estudio que combina datos a largo
plazo recogidos de estudios con y sin placebo) sugiere que hay mayor riesgo de
sufrir problemas cardiacos entre las personas que consumen este medicamento que
aquéllos a los que se les suministró placebo. Ahora bien, estos datos no son
muy significativos, a nivel estadístico, y en cuanto a la seguridad general
(beneficio/riesgo) del fármaco.
En 2011 la FDA ya ordenó al
laboratorio para que realizara un análisis de seguridad de Chantix.
Lo importante de este asunto
también es que el nuevo meta-análisis se ha elaborado con un diseño mucho más
general e integrativo de información, es decir, menos sesgado.
Es decir, según el estudio, sí
que puede aumentar los problemas cardiovasculares, pero, cuidado, quizás hay
que tener en cuenta otros factores de riesgos como es el propio hecho del
hábito de fumar de los consumidores de este fármaco.
Hay mucha controversia a nivel
científico con este asunto, como en casi todos los relacionados con los
estudios y ensayos clínicos en el mundo del medicamento. Tenemos dos estudios
con resultados, o interpretación de los datos, diferentes:
En el 2009 la FDA tuvo que
introducir un famoso “Black Box”, advirtiendo que el producto podía causar problemas
psicológicos, información que el laboratorio tuvo que incluir en el prospecto.
En estos momentos hay más de 2.500 demandas relacionadas,
fíjense, argumentadas sobre la base de que el medicamento induce al suicidio.
No hay datos concluyentes, si vemos los estudios, al respecto.
Desde Bufete RAM (Reacciones Adversas a los Medicamentos) estaremos atentos al recorrido de
las demandas y nuevas advertencias sobre las reacciones adversas graves que
pudiera causar este medicamento.
