El Virus del Papiloma

Fuente: TV3 de Cataluña.

Formato: documental

Duración: 24:19

Idioma: Catalán

Enlace: http://www.tv3.cat/videos/1647229/La-vacuna-del-virus-del-papilloma






Puedes ver más videos sobre reacciones adversas a los medicamentos (RAM) en:

Avandia: Glaxo tenía información sobre reacciones adversas que ha comunicado debidamente

Avandia es un medicamento para la diabetes.

U.S. Senate Questioning Safety of Glaxo's Avandia Drug: Video




Puedes ver más videos sobre Avandia en:

Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre crema fijadora con zinc “COREGA TOTAL”,anteriormente “COREGA SÚPER”

ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS
NOTA DE SEGURIDAD
Ref.: 003/Febrero 2010
18 de Febrero de 2010

Crema fijadora con zinc “COREGA TOTAL”, anteriormente “COREGA SÚPER”. Riesgo potencial para la salud asociado al uso en cantidades excesivas y durante un periodo prolongado de tiempo, debido al posible desarrollo de altos niveles de zinc en sangre.

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ASUNTO
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. (GSK) del cese de la fabricación y distribución de su crema fijadora para prótesis dentales con zinc, denominada “Corega Total”, distribuida anteriormente con el nombre “Corega Súper”, y fabricada por Stafford Miller (Ireland) Limited., debido al riesgo potencial para la salud asociado al uso en cantidades excesivas y durante un periodo prolongado de tiempo de esta crema fijadora que contiene zinc en su formulación.

GSK ha recibido a nivel internacional, durante el año 2009, un aumento del número de notificaciones de acontecimientos adversos relacionados con este producto. Este hecho, junto con los datos publicados en la literatura científica sugiere que el uso en cantidades excesivas de estos productos, y habitualmente durante varios años, pueda dar lugar al desarrollo de altos niveles de zinc en el organismo, lo que está asociado con síntomas neurológicos, como adormecimiento, hormigueo, o debilidad en brazos y piernas, dificultades para caminar, trastornos del equilibrio y problemas sanguíneos, cono anemia.

Estas notificaciones son muy raras, teniendo en cuenta que estos productos son utilizados por varios millones de personas a nivel mundial.

En España, de acuerdo con la información facilitada por GSK; únicamente el 3% de las ventas de la marca Corega corresponden a cremas fijadoras con zinc. Por otro lado, en España no se ha notificado ningún caso de acontecimiento adverso del tipo mencionado.

SITUACIÓN ACTUAL

La empresa ha decidido cesar la fabricación y distribución de su crema fijadora para prótesis dentales con zinc, denominada “Corega Total”, distribuida anteriormente con el nombre “Corega Súper”.

Por otra parte, GSK está informando a los profesionales sanitarios y a los consumidores de que el producto es seguro cuando se utiliza correctamente de acuerdo con las instrucciones de uso y que siempre y cuando se haya estado utilizando de esta forma, se puede continuar haciéndolo. No obstante, en los casos en los que se haya estado utilizando esta crema fijadora en cantidades superiores a las indicadas en las instrucciones de uso durante varios años o si los usuarios están preocupados por su salud, deben dejar de utilizar el producto, consultar con su médico y utilizar un fijador para prótesis dentales sin zinc.

RECOMENDACIONES GENERALES

Si usted ha estado utilizando la crema fijadora para prótesis dentales con zinc, denominada “Corega Total”, distribuida anteriormente con el nombre “Corega Súper”, asegúrese de que la ha estado utilizando correctamente de acuerdo con las siguientes instrucciones que figuran en el envase:

Aplicar sólo una vez al día.
Pruebe primero con poca cantidad de producto. Si se utiliza más cantidad de la necesaria, el producto puede rebosar de la prótesis. Si esto sucediese use una cantidad menor de crema fijadora la próxima vez.

Tenga en cuenta que:

Si tiene que utilizar demasiado adhesivo puede deberse a una prótesis desajustada por lo que debería visitar a su dentista.
Un tubo de “Corega Total” de 40 g debe durar al menos 3 semanas.
Si ha estado utilizando la crema fijadora para prótesis dentales “Corega Total”, distribuida anteriormente con el nombre “Corega Súper”, correctamente puede seguir haciéndolo.

Si ha estado utilizando la crema fijadora para prótesis dentales “Corega Total”, distribuida anteriormente con el nombre “Corega Súper”, durante varios años en cantidades superiores a las indicadas en el envase o está preocupado por su salud, Ud. debe dejar de utilizar el producto, hablar con su médico y utilizar un fijador para prótesis dentales sin zinc.

DATOS DE LAS EMPRESAS DISTRIBUIDORAS

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. .
C/ Severo Ochoa nº 2, PTM.
28760 Tres Cantos, Madrid.

Tel.: 900 501 214 900 501 214



Fecha de actualización: 18 de febrero de 2010

Entrevista a Alfredo Embid, coordinador de la Asociación de Medicinas Complementarias, que habla sobre algunas verdades y mentiras sobre el SIDA.

becaplermina (Regranex®): Contraindicación en pacientes con diagnóstico de cáncer, actual o previo

Queremos ayudar a la AEMPS a difundir sus Notas Informativas relacionadas con las RAM, en especial, aquéllas que van dirigidas a los pacientes. ¿Cuántos pacientes reciben efectivamente esta nota? ¿Y cuantos la leen? Sería interesante disponer de datos.

Última Nota (dirigida al Paciente):


INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES SOBRE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS

Ref: 2010/0218 de febrero de 2009

REGRANEX ® (BECAPLERMINA): CONTRAINDICACIÓN EN PACIENTES CON CÁNCER

Los beneficios esperados del tratamiento con Regranex® (becaplermina) superan los riesgos observados. No obstante, como medida de precaución, los pacientes con cualquier tipo de cáncer actual o previo no deben utilizar este medicamento Regranex®, cuyo principio activo se denomina becaplermina, es un medicamento que se presenta en forma de gel, que se emplea para ayudar al crecimiento de tejido normal con el fin de cicatrizar las úlceras en la piel de pacientes diabéticos. Se utiliza junto con otras medidas para el adecuado cuidado de la herida. En España el uso actual de este medicamento es reducido.

Recientemente el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos-EMA (un comité científico formado por representantes de las Agencias Nacionales de Medicamentos europeas) ha revisado los datos disponibles sobre el riesgo de aparición de procesos malignos en los pacientes que utilizan este medicamento.

El uso de Regranex® estaba hasta ahora contraindicado en caso de que el paciente tuviese un tumor de piel en el área o cerca del área donde se aplica el medicamento. Sin embargo, dado que se había comunicado un número reducido de casos en los que los pacientes tratados con este medicamento desarrollaron otros tipos de cáncer, la Comisión Europea encargó la revisión de la seguridad de Regranex® con objeto de conocer si esto podría tener relación con el uso del medicamento.

La conclusión de esta revisión ha sido que, en base a los datos disponibles, los beneficios esperados del tratamiento con Regranex® son superiores a sus potenciales riesgos, aunque se ha recomendado que los pacientes con cualquier tipo de cáncer preexistente no utilicen el medicamento.

La decisión de que estos pacientes no utilicen Regranex® se ha adoptado como medida de precaución, ya que, los datos disponibles no muestran claramente que el uso de este medicamento aumente la posibilidad de sufrir algún tipo de cáncer o de empeorar uno ya existente, pero tampoco lo descartan. Por lo tanto, deberá confirmarse con más estudios si existe un riesgo aumentado de sufrir cáncer, asociado al uso de este medicamento o si este uso empeora el pronóstico en los pacientes con cáncer. Mientras tanto se ha recomendado que los pacientes con cáncer no utilicen este medicamento.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), recomienda a los pacientes que utilizan Regranex®:

Consultar y seguir adecuadamente las indicaciones de uso incluidas en el prospecto de Regranex® y especialmente las instrucciones de uso establecidas por su médico.

Si sufre de algún tipo de cáncer, consultar con su médico en su próxima visita sobre otras alternativas de tratamiento disponibles para su caso particular.

EL SUBDIRECTOR GENERALDE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

Fdo: César Hernández García

Fecha de actualización: 18 de febrero de 2010

Los medicamentos ilegales en España

Según el estudio Craking Counterfeit Europe, realizado en noviembre de 2009, y solicitado por la compañía biomédica Pfizer, el mercado ilícito de venta de medicamentos falsificados está estimado en los 1.500 millones de euros al año en España, el 14,3 por ciento del total del mercado negro europeo, que se cifra en 10. 500 millones de euros.

(Ver artículo aparecido hoy en http://www.reaccionmedica.es/)

Fraude científico + Marketing fraudulento + RAM

La comunicación de estudios científicos, desde ensayos clínicos hasta estudios postautorización, requiere de una revisión a nivel mundial, máxime cuando está demostrado que muchas empresas han engañado y tergivesado datos clínicos y terapéuticos de interés, unido a la incapacidad, motivada por la escasez de medios, de las agencias públicas encargadas del registro y la farmacovigilancia de medicamentos y productos sanitarios.

Si quieren profundizar a nivel periodístico sobre esta materia, les recomendamos lean este artículo, titulado: Medicina basada en el "marketing", fechado el 15 de febrero de 2010, firmado por Ainhoa Iriberri y publicado por http://www.publico.es/.

Nuevas Tecnologías en la detección de las RAM

Vemos en Europa Press una noticia interesante: "El Hospital de La Paz (Madrid) crea un sistema para detectar los efectos adversos graves causados por medicamentos".

Por su interés reproducimos íntegramente la noticia:

"El Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Universitario La Paz de Madrid ha desarrollado un sistema que permite identificar, de forma precoz, los efectos adversos graves que pueden producir los medicamentos, un problema de salud pública que afecta a millones de pacientes y causa al año más del 6,7 por ciento de los ingresos hospitalarios.

En concreto, estos investigadores han desarrollado un programa de farmacovigilancia basado en detectar ciertos resultados analíticos --como parámetros sanguíneos alterados, función hepática alterada y ciertos iones alterados-- que, cuando están alterados, avisan de la posible existencia de una reacción adversa de carácter grave.

Después probaron este sistema en un estudio publicado en 'Clinical Pharmacology & Therapeutics', donde, con un procedimiento semiautomático, revisaron las historias médicas electrónicas de todos los pacientes de su hospital para identificar estos resultados sospechosos, analizaron las posibles causas de estas anomalías y seleccionaron a los pacientes en los que el problema tenía más posibilidades de ser causado por medicamentos.

El siguiente paso fue analizar a cada paciente para identificar los fármacos involucrados y los factores de riesgo asociados. Así, el estudio detectó 54.525 anomalías en 1.732 pacientes que, al final, correspondieron a 110 reacciones adversas graves.

En Estados Unidos, la prescripción de fármacos causa unas 100.000 muertes al año y más de dos millones de hospitalizaciones. Además, entre el 2,4 y el 41 por ciento de los pacientes hospitalizados sufren estas reacciones durante su estancia hospitalaria.

Por eso la reducción de las reacciones adversas a medicamentos es un objetivo prioritario en toda organización sanitaria. Todos los hospitales cuentan con sistemas informatizados que contienen datos clínicos, analíticos y de utilización de procedimientos que pueden ayudar a la detección precoz de reacciones adversas a medicamentos".

Reacciones Adversas de la vacuna contra la Gripe A

Fotografía extraída del "Boletín Armas para defender la salud" nº 48

El día 4 de febrero, Gustavo Bravo, de www.elconfidencial.com, publicaba un artículo titulado: "Acusan a las farmacéuticas de cientos de muertes relacionadas con la vacuna contra la Gripe A" .

El artículo hace refencia al contenido de un trabajo ("Crece la epidemia de muertos y de efermos gracias a la campaña de vacunación de la grip porcina en todo el mundo") firmado por Alfredo Embid para el "Boletín Armas para Defender la Salud" de la AMC Asociación de Medicinas Complementarias, de 17 de diciembre de 2009.

El autor, Alfredo Embid, realiza un recorrido por las RAM (reacciones adversas a los medicamentos) causadas por la Vacuna de la Gripe A en todo el mundo.

Destaca, aportando documentación, el problema de la infranotificación y la ocultación de datos por parte de las autoridades públicas en relación a las RAM de la Vacuna de la Gripe A.

En Reacciones Adversas a los Medicamentos.info siempre alertamos sobre el problema de la infranotificación de las RAM. El caso de la Vacuna de la Gripe A es especial, debido a la gran trascendencia políticosanitaria que conlleva.

Estaremos atentos a las RAM graves provocadas por esta vacuna, siempre que se nos faciliten los datos. Es una pena que el ciudadano no pueda acceder a la base de datos FEDRA, que recoge las RAM en España; al igual que se produzca tanta infranotificación de las RAM. Aunque las responsabilidades jurídicas al respecto, poco a poco, irán clarificando el panorama de la farmacovigilancia a nivel internacional.

La base de datos BIAFP: Investigación epidemiológica de las reacciones adversas a medicamentos.

La base de datos BIAFP: Investigación epidemiológica de las reacciones adversas a medicamentos.

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