Notificación por las compañías farmacéuticas de las sospechas de reacciones adversas procedentes de la literatura

Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2012

Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA.

Referencia: MUH, 18/2012

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http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/industria/2012/NI-MUH_18-2012_literatura-RAM.htm

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica su decisión de eximir a los laboratorios titulares de la autorización de comercialización (TAC) de notificar los casos de sospechas de reacciones adversas publicados en las revistas biomédicas, que ya hayan sido notificados previamente al Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV-H) a partir del día 3 de diciembre de 2012.