lunes, 10 de diciembre de 2012

Piden una moratoria para las vacunas que llevan aluminio


Publicado por Miguel Jara el 10 de diciembre de 2012
Un artículo publicado en la revista francesa El diario médico cuestiona de nuevo uno de los adyuvantes más utilizados en las vacunas, las sales de aluminio.
Las sospechas que planean sobre las sales de aluminio que se utilizan en las vacunas deben investigarse de manera más profunda. Eso es lo que ha solicitado la eurodiputada Michèle Rivasi. Los daños que puede provocar esta sustancia es objeto de debate desde hace tiempo. Y vuelve a estar de actualidad debido a la decisión tomada por la Agencia francesa del Medicamento de denegar financiación a un proyecto de investigación del profesor Romain Gherardi que llevaba ya 18 años estudiando el problema.
Investigaciones sobre la biodisponibilidad del aluminio inyectado por vía intramuscular han puesto de manifiesto que las partículas de aluminio aparecen de manera retardada en el cerebro y se acumulan en él. Otros equipos de investigación han planteado igualmente dicha cuestión de la neurotoxicidad de las sales de aluminio y evocado su responsabilidad en diferentes patologías.
La denegación de esta ayuda que iba a ser destinada a profundizar en la seguridad de los adyuvantes de las vacunas es una clara decisión política. Parece que la Ciencia no interesa cuando sus resultados ponen en cuestión algunos productos en torno a los que giran enormes intereses económicos, como las vacunas. Gherardi no cuestiona las vacunas destinadas a combatir plagas pero sí este concreto adyuvante hecho con aluminio.
La eurodiputada Michèle Rivasi pide una moratoria para las vacunas que contengan sales de aluminio.
En Francia, varias vacunas que también se venden en España contienen adyuvante alumínico (Cervarix, Gardasil, Prevenar 13 y las vacunas contra la hepatitis B, Genhevac, Engerix, HbVaxPro, Twinrix, Infarix, Hexa, Fendrix).

lunes, 3 de diciembre de 2012

Notificación por las compañías farmacéuticas de las sospechas de reacciones adversas procedentes de la literatura


Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2012
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA.
Referencia: MUH, 18/2012

Para acceder a la información pulse sobre la dirección, o bien copie y pegue ésta en su navegador:


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica su decisión de eximir a los laboratorios titulares de la autorización de comercialización (TAC) de notificar los casos de sospechas de reacciones adversas publicados en las revistas biomédicas, que ya hayan sido notificados previamente al Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV-H) a partir del día 3 de diciembre de 2012.

El primer Juicio en USA por Nuvaring

El primer juicio (Multi-District Litigation -MDL-) en USA por los daños ocasionados (coágulos en sangre) por el anticonceptivo Nuvaring  tiene previsto su celebración para el próximo verano.
En un principio el juicio se iba a celebrar en mayo de 2013, pero el juez ha decidido retrasarlo dos meses más.
Hay más de 1000 demandas pendientes en USA. Recordemos que el etonogestrel ha sido vinculado con un aumento de riesgo de coágulos sanguíneos, trombos sanguíneos, embolias pulmonares, entre otros daños.
Las alegaciones se centrar en los fallos de información del producto.
Merck & Co., y Organon Pharmeceutical son las empresas demandadas.
Seguiremos informando.



viernes, 23 de noviembre de 2012

Epidemia de sobremedicación con fármacos peligrosos

Publicado por Miguel Jara el 23 de noviembre de 2012
www.migueljara.com
Los errores médicos, los fallos en la prescripción de medicamentos, las reacciones adversas a los medicamentos (RAM) o la cirugía matan a más de 225.000 personas cada año sólo en Estados Unidos. Releo sobre ello ahora en el libro que una lectora me ha regalado, El estudio de China, del médico e investigador T. Colin Campbell.
Cita el autor de este libro sobre la importancia de la alimentación en la salud, un estudio publicado hace ya algunos años en el Journal of the American Medical Association (JAMA) por la doctora Barbara Starfield. Los datos convierten al sistema sanitario estadounidense en la tercera causa de muerte del país tras las enfermedades del corazón y el cáncer.
Datos similares, de estudios parecidos, fueron los que me llevaron a iniciarme hace ya doce años en la investigación de las prácticas farmacéuticas y sanitarias. Muchas personas fallecen, y otras muchas más quedan heridas aunque sobreviven para contarlo, tras la ingesta de un fármaco. Hay que destacar que tratamos sobre el efecto nocivo, imprevisto y no deseado de un fármaco tomado a dosis normales, las recomendadas por el laboratorio y que el médico receta.
Incluso utilizando medicamentos autorizados y procedimientos correctos en relación con la medicación, más de 100.000 personas mueren sólo en EE.UU. cada año debido a reacciones adversas imprevistas. Esa cifra no incluye las decenas de miles de personas que afectadas por una incorrecta administración y un uso indebidode los fármacos. Tampoco incluye los daños de los medicamentos que han sido etiquetados como “efectos posibles” ni de fármacos que no consiguen el objetivo previsto.
Como indica Joan-Ramón Laporte, catedrático y director del Instituto Catalán de Farmacologíaexiste una epidemia de sobremedicación, con fármacos peligrosos, añado yo.

jueves, 15 de noviembre de 2012

DESINMOVILIZACIÓN DE UN LOTE DE LA VACUNA ANTIGRIPAL CHIROMAS


Desinmovilización de un lote de la vacuna antigripal Chiromas

Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2012
Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS.
Referencia: AEMPS, 13/2012
Para acceder a la información, pulse sobre la dirección o bien copie y pegue esta en su navegador:
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/vacunas/2012/NI-AEMPS_13-2012.htm


miércoles, 7 de noviembre de 2012

Novedades en USA sobre el caso Vioxx

El caso Vioxx está siendo paradigmático en USA. Merck está pagando caro sus errores, ocultaciones de información, acciones de marketing fraudulento, fraude científico, entre otros cargos.

Si bien es cierto que ningún miembro de la empresa ha ido a la carcel, el caso Vioxx ha dañado la reputación de una empresa que se equivocó y que todavía no vemos signos de una formal petición de perdón, más allá de los guiños habituales a sus propios accionistas.

Después de pagar muchos millones de dólares en concepto de indemnización por daños y perjuicios, a aquéllos afectados que sufrieron un daño, o a familiares de afectados que perdieron la vida, en USA este caso no se ha olvidado.

Las novedades que nos vienen de USA es que Merck ha vuelto a firmar un acuerdo extrajudicial con un grupo de demandantes que acusan a la empresa farmacéutica de fraude. Son demandantes que sin haber sufrido un daño, con tan sólo haber demostrado que consumieron Vioxx por un tiempo determinado, decidieron ir a los tribunales para acusar a Merck de fraude. 

Ahora el juez Marco Roldan, de la Corte de Missouri, ha aprobado el acuerdo extrajudicial, el cual es novedoso y puede marcar un antes y un después en el mundo de la responsabilidad por los daños ocasionados por los medicamentos.

Las personas que puedan demostrar con documentación que consumieron Vioxx van a recibir al mes una cantidad de 90 $. A Merck le va a costar 220 millones de $. No es tanto para ellos. El Consejero General de Merck dice estar contento con el acuerdo pues así los accionistas tendrán mejores datos sobre este caso y, además, la compañía podrá establecer unos costes más claros en concepto de litigios.

En España, por cierto, no se sabe prácticamente nada de este caso. Aquí el Vioxx parece ser que no mató a nadie y que no causó reacciones adversas graves. Es raro, el mismo producto que se ha vendido a nivel mundial, y que los demandantes, jueces y el propio laboratorio en USA han demostrado y reconocido, por activa y por pasiva, de que este medicamento provocaba graves daños a la salud; que la compañía cometió fraude (científico/marketing) y ocultó información; aquí, en España, el mismo producto, ha pasado desapercibido prácticamente. Alguna que otra sentencia hay, pero no han sido ni ejemplares, ni han saltado a la opinión pública, ni han ayudado a crear conciencia social e individual sobre este asunto del Vioxx. 



Francisco Almodóvar
Abogado


martes, 23 de octubre de 2012

Avances en materia de farmacovigilancia, pasamos a una farmacovigilancia proactiva

Reproducción íntegra de la noticia publicada en www.farmacovigilancia.tv:
 
Lunes, Octubre 22, 2012
Afortunadamente la farmacovigilancia cada vez tiene mayor peso en la sanidad y por eso uno de los objetivos del Gobierno es avanzar en materia de farmacovigilancia pasando de tener una farmacovigilancia reactiva a una farmacovigilancia proactiva, para de este modo poderse anticipar a los problemas que causen los medicamentos.
 
Para ello, hoy 22 de octubre del 2012, se ha aprobado el Anteproyecto de Ley por el que se modifica la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios.
El principal objetivo de este Anteproyecto de Ley es ofrecer nuevas garantías de calidad de los fármacos, y mejorar la transparencia y comunicación en las decisiones que tienen relación con la seguridad de los medicamentos.
 
Medidas contempladas enel Anteproyecto de Ley por el que se modifica la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios:
  • Nuevas “buenas prácticas de distribución”, que reforzarán las garantías de seguridad en el suministro de medicamentos.
  • Mayor control de todos los agentes que participan en la cadena de distribución de fármacos y sus principios activos.
  • Nuevas obligaciones en las actividades de inspección, y el aumento de inspecciones a fabricantes de principios activos ubicados en terceros países.
  • Control de los almacenes de medicamentos en las zonas francas.

viernes, 19 de octubre de 2012

Más medicamentos contaminados por un brote de meningitis


Publicado por Miguel Jara el 17 de octubre de 2012
Dos nuevos productos son investigados por la FDA, la agencia de medicamentos de Estados Unidos, como parte del brote de meningitis fúngica (inflamación de la capa que recubre el cerebro y la médula espinal y puede ser causada por bacterias, virus y hongos) que ya ha matado a 15 personas.
La entidad que supervisa la seguridad e inseguridad de los fármacos investiga un esteroide inyectable (acetonida de triamcinolona) y una medicina cardíaca utilizada durante los trasplantes y ha advertido a médicos y clínicas que no utilicen ningún producto de la empresa New England Compounding Center (NECC), un centro de mezclas farmacéuticas de Massachusetts en el que se produjeron los compuestos.
El brote de esta rara meningitis, que ha afectado a 214 personas en 15 estados del país, fue vinculada al acetato de metilprednisolona, una inyección epidural de esteroides utilizada para controlar el dolor de espalda y cuello. Las autoridades habían informado que varios lotes del medicamento resultaron contaminados con un hongo durante el proceso de producción en la empresa. Pero en su último informe, la FDA expresó que otros dos productos de NECC están potencialmente vinculados al brote de la enfermedad.

Los centros de mezclas farmacéuticas, como el NECC, son un tipo de farmacias que combinan ingredientes y dosis para medicinas “hechas a la medida” de pacientes o clínicas individuales. El caso de contaminación ha causado un extenso debate en el país porque este tipo de establecimientos no están sujetos a las mismas regulaciones estrictas que rigen a las empresas farmacéuticas.

Los síntomas de la meningitis fúngica incluyen dolor de cabeza severo, náusea, fiebre, dificultad para hablar y caminar. La semana pasada, las autoridades sanitarias de EE.UU. afirmaron que habían contactado con unas 12.000 de las 14.000 personas en 23 estados que recibieron una inyección de esteroides producida por la compañía. Pero se desconoce cuántos pacientes fueron expuestos a los fármacos contaminados ya que la meningitis fúngica puede tener un largo período de incubación.

Pese a que pueda parecer lo contrario la contaminación de medicamentos no es rara. Por ejemplo, Sane Vax, una organización internacional creada para promover que las vacunas sean efectivas y seguras, analizó no hace mucho en un laboratorio independiente diversas muestras de Gardasil, la vacuna del papiloma fabricada por Sanofi Pasteur Merck, Sharp & Dohme (MSD) encontrándose con que todos los lotes analizados estaban contaminados con ADN recombinante del virus del papiloma humano. El dato lo puso en conocimiento de la FDA.

Con posterioridad, descubrieron ADN del Virus del Papiloma Humano (VPH) de Gardasil en muestras post mortem de una joven de Nueva Zelanda que falleció seis meses después de recibir la tercera dosis de la vacuna de manera repentina e inexplicable mientras dormía. Pero estas contaminaciones no han merecido un pronunciamiento de la FDA. Lo esperamos.

miércoles, 19 de septiembre de 2012

La asociación de pediatras defiende a los fabricantes en el caso de la chica muerta por la vacuna VPH

Publicado por Miguel Jara el 19 de septiembre de 2012: www.migueljara.com


La Asociación Española de Pediatría (AEP) ha emitido un comunicado sobre la muerte de Andrea, la chica de Asturias que falleció tras aplicársele la vacuna contra el papiloma. La intención del mismo no es otra que proteger los intereses de los fabricantes del producto cuestionado, uno de cuyos laboratorios, GlaxoSmithKline, es o ha sido financiador de la AEP, en concreto de su Consejo Asesor de Vacunas.

Cabía esperar algo de humanidad en las palabras de la sociedad científica que agrupa a los pediatras en España, esos profesionales que tienen como materia prima nuestros hijos, pero no ha sido así; ni una sola palabra de condolencia a la familia, ni el más mínimo desvío de la dialéctica fría (¿cientificista?) con la que adorna sus intervenciones la citada sociedad. Leed el comunicado:

1. ”La AEP apela a la prudencia y recomienda esperar al resultado de este estudio”.

Esperamos que el resultado provenga de investigadores independientes, de lo contrario ocurrirá como con las chicas de Valencia y Baleares que, como sus casos los analizaron instituciones científicas dependientes de los laboratorios fabricantes de vacunas incluidos lo de la vacuna del papiloma, la conclusión fue que estaban “histéricas”.

Sí, como lo leéis. ¿Cómo creéis que se “cerraron” esos casos? Pues se realizó un foro en Francia, en la Fundación Merieux, que reunió a expertos internacionales que afirmaron que los problemas de salud que sufrían las dos niñas de Valencia no estaban relacionados con la vacuna. Los ponentes sugirieron que las menores habían sufrido un “Trastorno de Conversión”, algo así como la histórica histeria. Vaya que las chicas o estaban locas o se lo hicieron. Sólo que el foro estaba patrocinado, entre otros, por los laboratorios fabricantes de estas vacunas.

2. “La ficha técnica señala que la vacuna no está contraindicada cuando hay asma”.

Sin embargo, en la ficha técnica de Gardasil, la marca fabricada por Sanofi Pasteur Merck, Sharp and Dohme (MSD) que se le aplicó a Andrea, en el apartado de reacciones adversas encontramos:

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Muy raras: broncoespasmo.

Es decir, aunque el laboratorio fabricante considera que es muy raro que a una persona que se le aplique la vacuna le produzca un broncoespasmo este puede producirse y no es precisamente la mejor noticia para una persona con asma como Andrea. La investigación debe determinar si Andrea murió, al menos en parte, a causa de un broncoespasmo provocado por la vacuna.

3. Este punto es pura propaganda de la vacuna. Cuenta lo que ya sabemos aunque de manera paradójica no cita el nombre de las dos marcas para preservar su imagen, que no se relacione con la muerte de la chica.

4. “Hasta el momento se han administrado más de 100 millones de dosis de vacuna contra el VPH en todo el mundo mostrando un excelente perfil de seguridad”.

El Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), la autoridad pública en farmacovigilancia de vacunas de Estados Unidos tiene notificadas 119 muertes (sin contar con Andrea) y 26.564 casos de reacciones adversas de personas que recibieron la vacuna del papiloma. Tiene quizá el peor “perfil de seguridad” de todas las vacunas. ¿Cuántas muertes hay que sumar hasta que el “perfil de seguridad” sea negativo?

Cada X es una persona muerta cuando estaba sana, que ha fallecido por “prevenir” una enfermedad con una vacuna prescindible pues los test de detección del cáncer de cuello de útero hay que seguir haciéndolos aunque se esté vacunado. Hace poco incluso se ha publicado que la dosis de la vacuna que se le aplicó a una joven muerta en Nueva Zelanda contenía ADN del virus del papiloma, es decir, existen “cuerpos extraños” en las vacunas de los que no hay evidencia científica que sean inocuos. Eso también hay que investigarlo.

5. Es más de lo mismo reiterativo y contradicho con los argumentos que os he presentado.

Con este tipo de comunicados lo que consigue la AEP es que cada vez haya más pediatra críticos con estas prácticas y que buscan otros enfoques menos mercantilistas.

Si tenéis asma no esperéis a que la ficha técnica recoja la advertencia, no valdrá de mucho. Es necesaria la aplicación de una moratoria de esta vacuna.